近期，毅達(dá)資本完成對(duì)江蘇百優(yōu)達(dá)生命科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“百優(yōu)達(dá)”）投資。融資資金將用于擴(kuò)大人工血管的生產(chǎn)能力和新產(chǎn)品的臨床投入。
百優(yōu)達(dá)成立于2015年，專注研發(fā)生產(chǎn)人工血管、血管支架等高端醫(yī)療器械耗材，同時(shí)還為醫(yī)械研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)提供OEM和ODM服務(wù)。2022年11月，百優(yōu)達(dá)研發(fā)的VASOLINE®人工血管獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，這也是我國(guó)首款獲批并實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)“人工血管”，該產(chǎn)品用于主動(dòng)脈及其分支血管的置換和旁路手術(shù)。
百優(yōu)達(dá)成立于2015年，專注研發(fā)生產(chǎn)人工血管、血管支架等高端醫(yī)療器械耗材，同時(shí)還為醫(yī)械研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)提供OEM和ODM服務(wù)。2022年11月，百優(yōu)達(dá)研發(fā)的VASOLINE®人工血管獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，這也是我國(guó)首款獲批并實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)“人工血管”，該產(chǎn)品用于主動(dòng)脈及其分支血管的置換和旁路手術(shù)。
人造血管自上世界50年代應(yīng)用于臨床，主要用于治療主動(dòng)脈夾層、動(dòng)脈瘤等這類異常兇險(xiǎn)的主動(dòng)脈疾病。以主動(dòng)脈夾層為例，24小時(shí)內(nèi)的死亡率達(dá)33%，48小時(shí)內(nèi)則高達(dá)50%。過(guò)去長(zhǎng)期以來(lái)，由于缺乏核心技術(shù)、工藝復(fù)雜、研發(fā)成本高等因素，國(guó)內(nèi)幾乎全部依賴進(jìn)口，由邁柯唯和泰爾茂等國(guó)外品牌把控了主要市場(chǎng)份額。
百優(yōu)達(dá)創(chuàng)始人杜廣武介紹，其從1997年開始進(jìn)入人工血管領(lǐng)域， 2015年在南通創(chuàng)辦公司，專注于人工血管的產(chǎn)業(yè)化。經(jīng)過(guò)多年研發(fā)，百優(yōu)達(dá)自主研發(fā)的人工血管已成功拿到國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，人工血管的年產(chǎn)能可達(dá)到3萬(wàn)條，目前已在多家醫(yī)院投入使用，前期臨床數(shù)據(jù)顯示公司人工血管術(shù)后12個(gè)月的生存率超過(guò)95%，性能媲美進(jìn)口產(chǎn)品。
毅達(dá)資本投資總監(jiān)劉杰表示，人工血管材料特殊、工序多且復(fù)雜、生產(chǎn)設(shè)備具有獨(dú)特性、研發(fā)周期長(zhǎng)，這些因素導(dǎo)致了人工血管市場(chǎng)長(zhǎng)期被少數(shù)企業(yè)所控制，百優(yōu)達(dá)生產(chǎn)的人工血管成功打破了國(guó)外巨頭近60年的市場(chǎng)壟斷。據(jù)中國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)體外循環(huán)分會(huì)的數(shù)據(jù)顯示，2021年中國(guó)大血管手術(shù)量在3.7萬(wàn)例，近十年復(fù)合增速約20%，百優(yōu)達(dá)人工血管的市占率有望在3年內(nèi)趕超國(guó)外競(jìng)品。公司在研產(chǎn)品還包括透析人工血管、外周覆膜支架等產(chǎn)品，部分產(chǎn)品已完成臨床，后續(xù)公司產(chǎn)品將進(jìn)一步多元化發(fā)展。期待百優(yōu)達(dá)能夠持續(xù)加強(qiáng)研發(fā)，提升產(chǎn)能，未來(lái)能夠織出更多挽救患者生命的人工血管。
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